2019年新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点PPT(22页）

• 资料介绍

  2019年新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点PPT(22页）

  主要内容：

  一、适用范围

  二、性能评估

  三、注册检验

  四、阳性判断值确定资料

  五、主要原材料研究资料

  六、主要生产工艺及反应体系的研究资料

  七、稳定性研究资料

  八、产品说明书

• 资料大小：
  516.67KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-10-13
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  wutong2020
• 标 签：

  新型冠状病毒核酸检测试剂

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