医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886) 培训教材.ppt（56页） 主要内容： 生物相容性 一、定义 二、生物相容性评价 （一）组织相容性 （二）血液相容性 三、标准化工作的发展 医疗器械分类 一、表面接触器械 二、外部接入器械 三、植入器械 四、按接触时间分类 医疗器械生物相容性评价基本原则
新药研发的药理毒理研究操作要点培训教材.ppt（46页） 主要内容： 一、概述 新药评价的核心 药理毒理在新药研究中的地位 药理毒理与其它研究的关系 二、 技术要求 药理试验设计要点 一般药理基本要求 ICH指南 药代动力学涉及的新药范围 药代动力学研究内容 毒理试验设计要点 毒理研究范围 毒理研究-共性问题 毒理研究- 急毒...
GB∕T 34989-2017 连接器安全要求和试验（40页） 本标准规定了连接器的技术资料（电气额定值）、分类、结构要求和性能及试验。本标准适用于无详细规范或详细规范引用本标准安全要求的，额定电压为交流或直流50 V～1 000 V，接触件额定电流不高于125 A的连接器。对于额定电压不高于50 V的连接器可采用本标准作为可参考使用，在此情况下，电气间隙和爬电距离则参照GBT 16...
医用缝合针、缝合线的分类与用途培训.ppt（23页） 主要内容 一、缝合针的形状与分类 二、各种缝合针的用途 三、缝合线的分类 四、各种缝合线的用途
生物医用材料系列培训教材（8）：纳米技术.ppt（70页） 主要内容： 研究前景 生物兼容物质的开发 利用生物大分子进行物质组装 S-层蛋白的研究及其应用 DNA纳米技术 设计原理 DNA技术的发展将有助于DNA纳米技术的成熟 分析与检测技术的优化 利用纳米技术可以对生物体进行分析与检测 ...
生物医用材料系列培训教材（7）：生物医学材料的消毒与灭菌.ppt（70页） 主要内容 1、微生物的灭杀 2、生物医学材料的热灭菌法 3、生物医学材料的化学灭菌法 4、生物医学材料的辐射灭菌法 5、灭菌技术的发展
生物医用材料系列培训教材（6）：生物医用材料表面改性.ppt（88页） 主要内容： 1、表面形貌与生物相容性 2、生物医用材料表面修饰 3、等离子体表面改性 4、等离子体注入表面改性 5、表面涂层与薄膜合成法 6、自组装分子单层
生物医用材料系列培训教材（5）：软组织工程及降解材料.ppt（120页） 主要内容 一、组织工程材料面临的挑战 1、组织工程概念的提出 2、组织工程的基本原理和方法 3、面临的挑战 二、组织工程材料软组织修复与重建 三、组织工程支架的研究与制备方法 四、细胞与材料的界面反应
GMP管理要素.doc(5页) 硬件是基础，是实施GMP与药品生产的平台； 软件是保障，是药品良好质量的设计与体现； 人员是关键，是软硬件实施结合的主体，是工作质量的直接体现。 GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环。
