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更新日期:2021-01-21

医疗器械包装完整性研究报告模板(9页)

医疗器械包装完整性研究报告模板(9页) 目录 1、研究验证目的 2、研究验证方案 3、相关标准及文件 4、试验方案与实验方法 5、实验结果与结论

更新日期:2021-01-21

产品返工作业指导书模板(2页)

产品返工作业指导书模板(2页) 1 目的  对产品返工、返修作业进行指导,以确保返工、返修品质量。

更新日期:2021-01-21

无菌医疗器械运输验证试验培训PPT(16页)

无菌医疗器械运输验证试验培训PPT(16页) 目录 1、无菌医疗器械运输验证试验标准起源 2、无菌医疗器械运输验证试验术语和定义 3、无菌医疗器械运输验证试验程序

更新日期:2021-01-21

医疗器械包装材料微生物屏障试验方法培训PPT(23页)

医疗器械包装材料微生物屏障试验方法的比较培训PPT(23页) 目录 1、微生物屏障鉴定的程序 2、不透性材料的评价方法和要求 3、多孔材料的评价方法和要求 4、包装材料微生物屏障性能分级方法及对应医疗器械的使用原则 5、包装材料微生物屏障性能筛选试验方法 6、YYT 0698.2 附录B孔径测定方法 7、YYT 0698.2 附...

更新日期:2021-01-21

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页)

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页) 目录 1、意义与应用 2、主要变化 3、定义 4、加速老化方案的设计(原材料确认与评价) 5、性能检测与评价 6、加速老化报告 7、稳定性确认与评价 8、总结

更新日期:2021-01-21

医疗器械注册人制度与现行注册制度的对比分析(共19页)

医疗器械注册人制度与正常注册制度的对比分析(共19页) 医疗器械注册人制度与正常注册制度的深度解析,能够更充分的了解医疗器械注册人制度带来的好处 目录 一、简介 二、注册人委托生产模式、注册人制度、上市许可持有人制度之间的关系 三、注册人制度与现行正常注册取证的对比 四、医疗器注册人制度重点内容 五、相关法规及注册人制度的改革 ...

更新日期:2021-01-20

GB 11533-2011 标准对数视力表(12页)

GB 11533-2011 标准对数视力表(12页) 标准简介 本标准规定了视力表设计标准、印制规格、使用方法以及视力统计方法等。 本标准适用于3岁及以上儿童、青少年和成人的一般体检,招生、招工等体检的远、近视力测定与视力障碍的筛查,眼科和视光学临床等方面亦可参照使用。  

更新日期:2021-01-20

【电子图书】化学实验员速查手册(592页)

【电子图书】化学实验员速查手册(592页) 本图书包括化学实验的基础劋作、化学实验的基础知识、无机化合物、有机化合物、电化学基础知识和常用计算公式等。... 出版社:河北科学技术出版社

更新日期:2021-01-20

医疗器械清洗验证方案模板.doc(19页)

医疗器械清洗验证方案模板.doc(19页) 1 目的 清洗验证是保证产品质量的一个非常重要的环节,为了保证清洗后产品满足公司及国家的法律法规要求,通过验证清洗后产品的微粒污染指数以及初始污染菌来确定清洗效果。  

更新日期:2021-01-20

医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT(51页)

医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT(51页) 对生物相容性的内容进行了讲述。如:细胞毒性、全身毒、局部反应等进行了讲解 目录 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列标准及其试验评价 4、生物相容性评价研究展望