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更新日期:2021-01-13

化妆品相关法律法规及政策文件汇集(截至2020年11月30日)(373页)

化妆品相关法律法规及政策文件汇集(截至2020年11月30日)(373页) 目录 第一章化妆品监督管理条例. 1 第二章化妆品分类规则和分类目录..17 第三章化妆品安全评估技术导则25 第四章化妆品防腐效能评价方法操作程序..48 第五章化妆品新原料注册和备案资料规范..77 第六章化妆品注册备案资料规范. 114 第七章国产...

更新日期:2021-01-13

含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸破坏效果研究(3页)

含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸破坏效果研究(3页) 目的:观察含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸的破坏效果,评估实时荧光定量PCR技术用于新型冠状病毒消毒效果评价的可行性。方法采用悬液定量灭活试验法,观察不同浓度含氯消毒剂、不同作用时间对新型冠状病毒的灭活效果,使用荧光定量PCR方法检测新型冠状病毒核酸进行消毒效果评价。结果1000 mg /L和2000 mg /L有效氯消毒剂作用30 s ...

更新日期:2021-01-12

灭菌注射用水相容性试验(4页)

灭菌注射用水相容性试验(4页) [摘要] 目的:通过对不同胶塞、西林瓶包装的灭菌注射用水注射剂进行相容性试验,考察药用内包装材料与灭菌注射用水注射剂之间发生迁移或吸附等现象,以筛选出最优内包装材料。方法:分别选择不同的内包装材料胶塞、西林瓶,无菌分装灭菌注射用水,检测灭菌注射用水注射剂在有效期内的质量指标,对数据进行分析。结果:观察不同的内包装材料对灭菌注射用水注射剂的 影响...

更新日期:2021-01-12

无源医疗器械产品注册检验常见问题培训教材.ppt(45页)

无源医疗器械产品注册检验常见问题培训教材.ppt(45页) 目录 1、注册检验中的共性问题 2、物理项目在注册检验中常见的问题及建议 3、生物项目在注册检验中常见的问题及建议 4、化学项目在注册检验中常见的问题及建议

更新日期:2021-01-12

医疗器械注册检验受理流程及注意事项培训教材.ppt(44页)

医疗器械注册检验受理流程及注意事项 作者单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院 目录 1. 检验环境变化 2. 受理流程及注意事项 3.注册用的委托检验 4. 送检人员须知  

更新日期:2021-01-12

如何做好医疗器械注册申报前的资料准备工作培训教材.ppt(26页)

如何做好医疗器械注册申报前的资料准备工作培训教材.ppt(26页) 作者单位:湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心   目录 一、管理信息 二、申报产品综述资料 三、非临床研究资料 四、临床研究资料(略) 五、说明书、标签 六、质量管理体系程序  

更新日期:2021-01-12

实验室规范之仪器设备校正及维护指引(16页)

实验室规范之仪器设备校正及维护指引(16页) 一、目的 本指引系提供做为环境检验室在进行环境样品检测工作时,须配合办理相关仪器设备校正及维护之执行依据。 

更新日期:2021-01-12

EP09-A3使用患者样品的测量程序比较和偏差估计指南-第三版(98页)

EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline- Third Edition EP09-A3使用患者样品的测量程序比较和偏差估计指南-第三版(98页) 临床和实验室标准协会文件EP09-A3-使用患者样品的测量程序比较和...

更新日期:2021-01-12

地表水采测分离采样及现场监测培训PPT(63页)

地表水采测分离采样及现场监测培训PPT(63页) 作者单位:浙江省环境监测中心 目录 1、采样前准备 2、采样点位布设 3、一般点位采样 4、特殊断面采样 5、现场监测 6、小结

更新日期:2021-01-11

YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度(17页)

YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度(17页)   标准简介 采标情况:ASTM F 88-2006 MOD YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,...