ASTM-D4169-08-运输容器和系统的性能实验 1 范围 1.1 这个标准提供了船运单位（在实验室中）承受分配环境的能力的一个统一的基础的评价，这个评价是通过让其经历一个测试计划包括一系列的预期的在不同分配周期可能遇到的各种危险因素来完成的。 这种做法的目的不是要取代材料规范或现有的装运前材料测试程序。 1.2 这个测试不包括单件船运包裹的性能测试 ...
GB/T 36911-2018 运输包装指南（15页） 标准简介 本标准提供了为实现恰当的运输包装和安全运输的操作程序的指导和建议，给出了运输包装总体原则、方案的确定和实施、包装件的装载和固定以及运输包装试验验证、监测和改进各阶段需要考虑的要点和有关信息。 本标准适用于产品的运输包装。
医疗器械灭菌和消毒风险分析与控制培训PPT（25页） 目录 1、灭菌过程中的风险类别 2、灭菌前的风险控制 3、灭菌过程中的风险控制 4、解析的风险控制 5、无菌试验和残留EO检测风险控制
无菌医疗器械产品无菌检查法（2020版中国药典）培训PPT（20页） 目录 1、微生物实验室的设施和环境条件 2、无菌检查法 3、【药典】9205《洁净实验室微生物监测和控制指导原则》
包装材料确认与评价培训PPT（70页） 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价
原材料、成品包装的统计质量控制（SQC）管理培训PPT（17页） 目录 1、质量的几个概念 2、允许、放行 3、接受、验证 4、验证方法
瓦楞纸箱和瓦楞纸板的质量检测方法.doc（23页） 主要内容 第一节 瓦楞纸箱的外观检验 一、分类 二、检验项目和技术要求 三、检验方法 第二节 瓦楞纸楞板和瓦楞纸箱的性能测试 一、边压强度的测试 二、耐破强度的测试 三、戳穿强度的试验 四、粘合强度的测试 五、抗压力试验...
无菌医疗器械包装研发与实验培训PPT（74页） 目录 1、包装的目的和意义 2、无菌屏障的功能 3、无菌屏障的模式 4、材料或预成型系统的基本要求 5、医疗包装的老化试验 6、医疗器械的运输试验 7、成型、封口和装配确认
洁净室空调净化系统验证方案模板.doc（41页） 目录 一、设备基本情况 二、验证目的 三、适用范围 四、验证小组人员与职责分配 五、进度计划 六、验证标准 七、验证用仪器仪表的校验 八、安装确认 九、运行确认 十、性能确认 十一、偏差分析 十二、验证结果评价及结论 十三、拟定日常...
