YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性（5页） YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。
产品无菌方法验证 无菌检查法是指检查无菌药品、医疗器械等是否无菌的一种方法。无菌检查是在洁净度百级的单向流空气区域内进行，其全过程严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
FDA 于2021.07.11 正式生效的医用检查手套标准 ASTM D6319−19 医疗用丁腈检查手套的标准规范 ASTM D6319−19 Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application...
【电子图书】医疗器械临床试验设计、执行和管理（296页） 本书引进自世界知名的WILEY出版社，由Proteus 生物医药公司高级临床运营经理Salah M. Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA 适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方案设计中一些具有挑...
无菌医疗器械初包装洁净度培训PPT（22页） 目录 1、为什么起草这一系列标准 2、为什么要起草吹脱法标准 3、有关标准参考和引用 4、名词解释 5、方法原理介绍 6、环境和采样 7、方法操作介绍 8、数据统计方法 9、不同器械污染限量要求不同的考虑 10、污染限度要求的验证
工艺用水的基础与确认培训PPT（31页） 主要内容： 1、工艺用水的基本知识 工艺用水、水的处理、制水流程简介、水质日常检测 2、工艺用水的验证 设计鉴定（DQ）、安装鉴定（IQ）、运行鉴定（OQ）、性能鉴定（PQ）
洁净环境微生物控制检测与微生物检测技术培训PPT（56页） 主要内容 1、无菌医疗器具洁净室环境要求及其监测 2、人员微生物控制 3、物体表面微生物控制 4、物料的微生物控制 5、其他微生物控制 6、洁净室的检测
无水乙醇粘度测试方法（2页） 通过检测液体的阻尼对弦振动的影响来测量液体的粘度，它适用于各种牛顿流体粘度的测试，尤其针对高挥发性、高压状态类液体样品的粘度测试。具有测量准确度高、测量时间短、样品用量少、稳定性好等优点。在-30℃到300℃温区，0~20MPa压力范围内，可获得高精度的被测流体的粘度随温度变化曲线。 本实验测试了无水乙醇在不同压力下的粘度随温度的变化规律。
医药无菌生产工艺验证培训PPT（63页） 主要内容： 1、前言——药品的风险 2、无菌生产工艺验证原则与申报资料要求 3、无菌生产工艺验证的内容与方法 4、无菌生产工艺的再验证 5、小结
电路板的可靠性激发与验证试验培训PPT（22页） 作者单位：中车 详细介绍了电路板可靠性工程的内涵以及可靠性激发试验的理论知识，同时结合案例分析了可靠性激发试验的作用与实施方法 1、可靠性工程内涵 2、可靠性激发试验 3、可靠性验证试验 4、案例分析
