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• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
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• 医疗器械新产品开发管理流程.doc（3页）
• 医疗器械研发文件管理规范.doc（9页）
• 医疗器械新产品开发管理制度.doc（7页）
• 医疗器械研发设计（141页）
• 注塑件常见质量缺陷产生原因分析培训教材.ppt（26页）
• 医药和食品级高分子材料溶出物试验模拟试剂选择原则及选择方案（7页）
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• 医疗器械清洁验证培训PPT（76页）
• 中药前处理及提取车间清洁验证方案模板.doc（43页）
• APIC 原料药工厂中清洁验证指南（76页）
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• PDA_TR29中英文对照翻译 清洁验证（157页）
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