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更新日期:2021-11-19

臭氧发生器灭菌效果验证模板.doc(8页)

臭氧发生器灭菌效果验证模板.doc(8页) 1.概述: 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(O2)和单个氧原子(O),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(O2),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂...

更新日期:2021-11-19

医疗器械清洗工艺验证方案模板.doc(5页)

医疗器械清洗工艺验证方案模板.doc(5页) 1 目的 对产品清洗工艺进行验证,以确保工艺的安全、稳定的运行。 2 验证依据 中国药典 YY0033-2000  无菌医疗器具生产管理规范 GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 医疗器械生产质量管理规范无菌/植入性医疗器械实施细则(试行) 医疗器械生产质...

更新日期:2021-11-19

防锈剂和脱模剂验证方案模板.doc(11页)

防锈剂和脱模剂验证方案模板.doc(11页) 验证目的:确认防锈剂和脱模剂对产品的工艺性能和使用性能的最终影响,从而确定在使用过程中的清理、使用剂量的确定和使用方法。  

更新日期:2021-11-19

生产车间空调净化系统验证方案模板.doc(24页)

生产车间空调净化系统验证方案模板.doc(24页) 本空调净化系统由冷冻水系统、水循环系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节,空气除尘除菌的功能性系统。 冷冻水系统由螺杆水冷冷水机组、冷冻水泵组成;水循环系统由逆流式冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成;空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组组成。 1.引言1 1.1概述3 2.验证目的...

更新日期:2021-11-18

电工电子产品环境试验基础知识培训PPT(56页)

电工电子产品环境试验基础知识培训PPT(56页) 主要内容: 电工电子产品环境试验的基本内容 环境参数分类(GB4796 IEC721-1) 严酷程度分级(GB4796 IEC721-1) 应用环境条件分类(GB/T4798) 一般试验顺序 常见的环境试验项目 Climatic Test ...

更新日期:2021-11-18

医疗器械设计开发名称解释

医疗器械设计开发名称解释  

更新日期:2021-11-17

一种气腹机的加温加湿装置实用新型专利(8页)

一种气腹机的加温加湿装置实用新型专利(8页) 本实用新型公开了一种气腹机的加温加湿装置,包括盒体和控制器,所述盒体被隔板分隔成加温加湿区和储水区,所述加温加湿区内设有微型加热器、雾化器、液位检测器、湿度检测器和温度检测器,所述加温加湿区的顶部设有进气口和出气口;所述储水区的顶部设有进水口,该储水区内还设有微量泵。加温加湿区内存放有定量的水,气腹机向盒体的加温加湿区内供气,控制器控制微...

更新日期:2021-11-17

UDI国际法规详解PPT(64页)

UDI国际法规详解PPT(64页) 目录 1、UDI背景 2、欧盟UDI 3、美国UDI 4、IMDRF  

更新日期:2021-11-17

YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪标准(11页)

YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪标准(11页) 标准简介 本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。本标准不适用于桑格(Sanger)测序为主要技术原理的基因测序仪。本标准...

更新日期:2021-11-16

GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分:急性迟发性神经毒性试验标准(7页)

GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分:急性迟发性神经毒性试验标准(7页) 标准简介 GB/T 15670的本部分规定了急性迟发性神经毒性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的急性迟发性神经毒性试验。