臭氧发生器灭菌效果验证模板.doc（8页）
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臭氧发生器灭菌效果验证模板.doc（8页）
1.概述：
臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。
我公司现采用GJF—F40臭氧发生器对各生产车间洁净室（区）进行消毒。
2.验证目的：
通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间内臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。
3.验证范围：
验证臭氧在洁净室（区）内各洁净间在一定时间内所达到的浓度；验证臭氧的灭菌效果。
目录
1.概述4
2.验证目的4
3.验证范围4
4.验证内容4
4.1.验证所需文件4
4.2.可接受标准4
4.3.准备工作4
4.4.试验步骤4
5.验证结果与评定5
6.再验证周期5
7.验证进度安排5
8.附表6
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14.06KB
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生产品管
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2021-11-19
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医疗器械
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