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YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件标准（20页） 标准简介 本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。 本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
国产医用内窥镜系列产品注册情况研究（4页） 作者：孙静，冯靖祎，郑骏，吕颖莹，王吉鸣，张倩 浙江大学医学院附属第医院医学工程与物资部，浙江杭州310003 [摘要]微创医疗技术的快速发展带动了内窥镜市场的迅速增长，但针对国产医用内窥镜产业现状的研究不足，无法提供科学、全面的产业评估。本文通过分析国家食品药品监督总局国产器械数据库的国产内窥镜相关产品注册证信息，采用数据...
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GB/T 13914-2013 冲压件尺寸公差（7页） 范围 本标准规定了金属冲压件的尺寸公差等级、代号、公差数值及偏差数值。本标准适用于金属板材平冲压件和成形冲压件。
ISO 10993-23:2021 Biological evaluation of medical devices —Part 23: Tests for irritation ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验（68页） 本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评定步骤。这些试验是为了根据ISO10993-...
ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南 — 第1部分：审核 ISO 10011 的这一部分建立了基本的审核原则、标准和实践，并提供了建立、计划、实施和记录质量体系审核的指南。 ...
