ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价第10 部分:皮肤致敏试验标准（中文版）49页 本文件规定了医疗器械及其组成材料的诱导潜在皮肤致敏反应的评价步骤。 本文件适用于： ——详细的体内皮肤致敏试验步骤； ——结果解释的关键因素。 注：与上述试验有关的材料准备说明见附录A。
数据仓库培训教材.ppt（15页） 目录 数据仓库——起源 为什么需要数据仓库？ 数据仓库与数据库的区别 数据仓库——组成 数据仓库——体系结构 华为数据仓库环境的数据架构 数据仓库——设计 数据仓库—&mdash...
ISO 10993-3：2014医疗器械生物学评价—第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3：2014Biological evaluation of medical devices —Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity ...
ISO 6474-1:2019 外科植入物陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料标准（中文版）12页 本文件规定了高纯氧化铝生物稳定性陶瓷骨替代材料的特性和相应的试验方法，本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。 本部分不包括生物相容性评价（见 ISO10993-1）的内容。评价依照本部分的框架来生产的特定的高纯氧化铝陶瓷材料的生物相容性是制造商的责任。 &...
ISO 5832-3:2021 外科植入物金属材料 第3部分：锻造钛-6 铝-4 钒合金标准（中文版）10页 本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒（Ti-6Al-4V）合金的技术要求和相应的试验 方法。 注：从该合金制造的成品上获取的试样，其力学性能不需要符合本文件的规定要求。
EP5-A2中文版——定量测量方法的精密度性能评价.doc（47页） 该文档提供了评价定量测量方法及仪器的精密度性能的实验指南。它包括开发商对新开发检测方法或仪器精密度的评价方法，以及用户期望建立自己所用检测方法的精密度性能的方法。这些程序可能不适用于一些缺乏足够检测物质的定量测量方法。
GB/T 35919-2018 口腔清洁护理用品分类和术语标准（13页） 标准简介 本标准规定了口腔清洁护理用品的分类，给出了口腔清洁护理用品的术语和定义。 本标准适用于口腔清洁护理用品产品、标签、原料。
医疗器械变更控制培训教材PPT（68页） 主要内容： 质量体系控制 国内注册变更/备案 CE变更的相关要求 FDA变更的相关要求 讨论
金属学原理[谢希文]（329页） 本书系统地闹述了金属学的基本理论和知识，全书共十二章，包括金属和合金相的晶体结构、金属的凝固、二元相图、铁碳相图、三元相图、塑性变形、晶体缺陷、扩散、界面、回复、再结最和晶位长大、固态相变概论。
