亲水作用色谱(HILIC)方法的研究和开发 目录 • 为什么要使用HILIC? • 分析样品的特性 • HILIC保留的预测 • 色谱柱选择 • HILIC色谱条件的选择 • 复杂分析物的样品前处理 • 检测方法 • 实例讲解 &nb...
YY/T 1601-2018超声骨组织手术设备标准 标准简介 本标准规定了超声骨组织手术设备的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于超声骨组织手术设备。 本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。
YY0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 标准简介 采标情况：IEC 61847:1998 IDT 本标准等同采用IEC 61847：1998《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》。 本标准将原文中的“本国际标准”改为“本标准”，并做了极少量的编辑性修改，不影响一致性程度。 本...
如何应对FDA的现场审核培训教材PPT(英文版)31页 本次培训的目的 · 了解 PAI 计划目标 · 提供有关如何与 FDA 调查员互动的具体指导 “该做什么和不该做什么” 公司政策
FDA关于质量系统法规21 CFR 820的简介演讲稿（65页） 各位好。我叫金姆·特劳特曼，是食品药品管理局（FDA）下属的器械与放射性健康中心的医用器械质量系统专家。今天我们来探讨质量系统法规以及《美国联邦法规法典》第21册第820部分（下称21 CFR 820）中提出的有关规定。这将是一个非常简单的介绍，因为有关规定非常多，我们可以就此提供一些长达一周的课程。这里...
GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法标准（11页） 本文件代替GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 标准简介 本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器（柜）、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。 本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器（...
GB/T 10125-2021 人造气氛腐蚀试验 盐雾试验标准（23页） 标准简介 采标情况：ISO 9227:2017，MOD 本标准规定了中性盐雾（NSS）、乙酸盐雾（AASS）和铜加速乙酸盐雾（CASS）试验使用的设备、试剂和方法。本标准也规定了评估试验箱环境腐蚀性的方法。 本标准适用于评价金属材料及覆盖层的耐蚀性，被测试对象可以是具有永久性或暂时性防蚀...
来料检验作业指导书模板.doc（33页） 目的：对IQC品检人员的作业方法及流程进行规范,提高IQC检验作业水平，控制来料不良，提高品质。 实用范围：来料进料检验
本文件为评价和验证临床实验室测量程序的检出能力声明（即空白限[LoB]、检出限[LoD] 和定量限[LoQ]）及其适当使用、形成文件和解释提供指南。本指南既适用于商业产品，也适用于实验室开发的检验。对于相关被测量的医疗决策水平较低（即接近于零）的测量程序，这一点尤为重要。 本指南的目标使用者是体外诊断（IVD）试剂的制造商、监管机构和临床实验室人员。
