YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵标准（16页） 标准简介 本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。 本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。 本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备（例如高压注射器）、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液...
GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则（5页） 标准简介 本文件规定了细胞无菌检测的一般要求、方法选择和过程控制。 本文件适用于细胞中的细菌、真菌、病毒和支原体的检测控制。
常用零件表面处理工艺培训教材PPT（38页） 目录 表面处理的概念 表面处理技术的分类 常见的表面处理方法 常用材料的表面处理方法
外科医疗器械损伤及表面处理研究进展 摘 要：概述了手术器械的分类、种类及特点。重点综述了传统表面改性技术（如低温离子渗氮、离子注入技术等）对材料表面性能的影响。同时，以典型的常规手术器械，如吸引器头、止血钳为对象，从使用环境、作用机理、失效形式等方面，讨论包括腐蚀失效、断裂失效和钳类器械棘齿磨损以致夹持力失稳等几个主要机理存在的问题及表面修复的必要性。在此基础上，分别对量大面广的普通...
研发项目管理方法(RDPM)(华为) 目录 1 概述9 1.1 引言9 1.2 基本概念. 10 1.2.1 什么是项目 10 1.2.2 华为研发项目有什么特点10 1.2.3 产品、版本和项目的关系10 1.2.4 什么是项目管理. 12 1.2.5 项目管理/项目群管理和项目组合管理的关系13 1.3 研发...
华为产品战略与路标规划培训教材.ppt（102页） 目录 1、产品战略与路标规划概述 2、市场细分 3、客户需求 4、产品策划
制药用水系统验证培训教材PPT（77页） 目录 1、制药用水系统简介 2、制药用水系统参考法规指南介绍 3、制药用水系统验证 4、工艺气体系统验证
立项书与设计开发计划文档(模板) 目录 1.立项书 2.设计开发计划 3.设计开发计划-附件1-项目团队成员 4.设计开发计划-附件2-市场计划 5.设计开发计划-附件3-开发计划 6.设计开发计划-附件4-注册计划 7.设计开发计划-附件5-包装计划 8.设计开发计划-附件6-生产计...
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征（16页） 标准简介 采标情况：ISO/TS 10993-19:2006 IDT GB/T16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性(PMT)判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相...
