GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征（16页）

• 资料介绍

  GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征（16页）

  标准简介
  采标情况：ISO/TS 10993-19:2006 IDT
  GB/T16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性(PMT)判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能,即使这类性能与临床有效性重合。GB/T16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定,这部分内容已在GB/T16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定,材料化学表征见GB/T16886.18。
  GB/T16886标准不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料(见ISO10993-1)。

   

• 资料大小：
  1574.53KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-04-19
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医疗器械生物学评价 材料物理化学 形态学表征 表面特性表征

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