ISO 10993-3：2014医疗器械生物学评价—第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验标准（39页）

• 资料介绍

  ISO 10993-3：2014医疗器械生物学评价—第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验

  ISO 10993-3：2014Biological evaluation of medical devices —Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

  ISO 10993 的这一部分规定了风险评估、选择危害识别测试和风险管理的策略，以应对因暴露于医疗器械而产生的以下潜在不可逆的生物效应的可能性：

  — 遗传毒性；
  ——致癌性；
  — 生殖和发育毒性。
  当需要评估医疗器械的潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性时，ISO 10993 的这一部分适用。
  注：ISO 10993-1 中提供了有关选择测试的指南。
   

• 资料大小：
  630.46KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-05-06
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  Jusng
• 标 签：

  医疗器械生物学评价 遗传毒性 致癌毒性 生殖毒性

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