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更新日期:2022-01-12

YY/T 1639-2018一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法标准(6页)

YYT1639-2018一次性使用静脉留置针二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法 标准简介 本标准规定了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留含量的测定。  

更新日期:2022-01-12

YY 9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准(52页)

YY 9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准(52页) 标准简介 本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。 本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。 本标准不适用于...

更新日期:2022-01-12

YY 9706.221-2021医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求标准(30页)

YY 9706.221-2021医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求标准(30页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) 本标准规定了婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准不适用: 通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备; 婴儿培养箱; 婴儿转运培养...

更新日期:2022-01-12

家用电器EMC测试标准GB4343.1培训课件.ppt(57页)

家用电器EMC测试标准GB4343.1培训课件.ppt(57页) 目录 第一章   标准概述 第二章   端子电压 第三章  断续骚扰 第三章  骚扰功率 第四章  辐射骚扰  

更新日期:2022-01-12

GB 9706.202-2021医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求标准(69页)

GB 9706.202-2021医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求标准(69页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-2:2017,MOD 本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。  

更新日期:2022-01-11

不合格品控制程序.doc(3页)

不合格品控制程序.doc(3页) 适用于不合格物料、中间产品、待包装产品和成品的管理; 明确不合格物料、中间产品、待包装产品和成品的处理和批准程序,以找出原因,做出纠正措施与预防措施。  

更新日期:2022-01-10

脊柱导航辅助机器人技术的现状及远期展望(5页)

脊柱导航辅助机器人技术的现状及远期展望 摘要:椎弓根螺钉内固定技术是脊柱外科固定技术的核心。自1985年机器人PUMA 200参与完成了历史上第一台机器人辅助手术以来,已有18款脊柱外科领域相关的辅助机器人出现。本文在概述传统椎弓根螺钉内固定技术的基础上,首先分析了导航辅助机器人辅助椎弓根螺钉置人技术的重要性。其次,比较了串联式及并联式脊柱导航辅助机器人各自的特点,即申联式脊柱导航辋...

更新日期:2022-01-10

医疗器械工艺验证培训课件.ppt(36页)

医疗器械工艺验证培训课件.ppt(36页) 医疗器械产品在开发前期需要做的工艺验证,以保证产品可以符合相关法律法规要求 目录 1、医疗器械验证的由来 2、医疗器械验证介绍 3、医疗器械工艺验证分类 4、医疗器械工艺验证流程 5、医疗器械验证报告实例  

更新日期:2022-01-07

医疗器械质量管理体系培训PPT(163页)

医疗器械质量管理体系用于法规的要求培训PPT(163页)

更新日期:2022-01-07

GB/T 4343.2-2020家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度(19页)

GB/T 4343.2-2020家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度 标准简介 采标情况:CISPR 14-2:2015 本部分适用于家用和类似用途电器及类似器具、电玩具以及电动工具的电磁抗扰度。对接至相线和中线的单相器具,额定电压不应超过250 V,对其他器具,则不超过480 V。 器具里可装有电动机、电热元件或二者兼有,可包含电气线...