YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验标准(6页) 标准简介 本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。本标准适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验;也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方...
我国第二类医疗器械首次注册、延续变更流程(多文件) 目录 1.国内Ⅱ类MD许可事项变更注册流程 2.国内Ⅱ类MD登记事项变更注册流程修改 3.国内Ⅱ类MD延续注册流程 4.国内Ⅱ类医疗器械首次注册流程
ES-3U5T-1B257-AA 印制电路板EMC设计指南(78页) ES-3U5T-1B257-AA EMC design guide for PCB 由于电子设备的使用量急剧增加,确保整个系统在早期设计阶段的电磁兼容性(EMC)正成为主要技术问题之一,尤其是对于汽车制造商而言。必须保证安全可靠的运行,并满足法律要求。从汽车制造商和供应商双方来看,当电子设备在其...
医疗器械生产企业供应商审核指南培训教材.ppt(13页) 目录 1.适用范围 2.审核原则 3.审核程序 4.审核要点 5.特殊采购物品的审核 6.其他
医疗器械设计开发、注册基础知识培训PPT(13页) 目录 1.基本概念 2.分类 3.产品生命周期 4.设计开发 5.注册
医疗器械基础知识新人培训课件PPT(79页) 目录 一.什么是医疗器械 三.如何进行医疗器械的开发 二.谁负责监管医疗器械 四.如何注册医疗器械 五.如何合规的生产医疗器械
医疗器械电磁兼容测试培训PPT(32页) 目录 1.EMC是什么 2.医疗器械为何要做EMC测试 3.医疗器械如何做EMC测试
GB/T 19580-2012 卓越绩效评价准则(15页) 标准简介 本标准规定了组织卓越绩效的评价要求。 本标准适用于追求卓越的各类组织,为组织提供了自我评价的准则,也可作为质量奖的评价依据。