GB/T 230.3-2022 金属材料 洛氏硬度试验 第3部分：标准硬度块的标定标准（18页） 标准简介 本文件规定了按GB/T 230.2-20XX对洛氏硬度计进行间接和日常检验所用标准硬度块的标定方法。 值得注意的是，碳化钨合金球压头被视为标准型洛氏硬度压头。仅在满足GB/T 230.1-2018附录A 要求的情况下方可使用钢球压头。 本文件适用于洛氏硬...
镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析（4页） [摘 要] 镍铬合金为常用的义齿加工材料，用于制作义齿，以修复患者牙体牙列的缺损和缺失。由于镍铬合金具备优秀的理化性能、良好的加工性能和低廉的价格而被广泛用于义齿的制作，但是合金中镍元素析出会导致镍过敏、细胞毒性、全身毒性等风险。本文总结了镍铬合金在义齿中的应用情况，分析了镍元素析出引发的风险和控制措施，供生产企业及使用人员参考，以提高此...
光纤照明系统的光斑匀化技术研究（6页） 摘要:从光纤照明系统的组成入手，分析了造成光纤照明系统产生光斑不均匀的原因，研究解决光纤照明系统的光斑匀化技术，包括在光源结构上增加光学附件改变光线传播路径，弥补中空部位光强，合理布局光纤在与光源耦合端面处的排列或耦合角度以及在光纤束光出射端增加光斑匀化光学系统等技术。 关键词:光纤照明;光斑;匀化;光纤束
GB/T 16886.4-2022医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择标准（64页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》 IDT 等同采用 发布日期：2022-04-15 实施日期：2023-05-01 本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的...
口服液中试方案实例模板.doc（7页） 一、项目名称 复方葡萄糖酸钙口服溶液（每10毫升含钙元素110毫克） 二、预中试目的 本次拟采用实验室研究初步确定的处方及工艺，在安徽四环科宝制药有限公司进行预中试实验。本次实验批量按照200L进行制备，通过预中试进行生产工艺参数摸索，确定合适的工艺参数，为正式中试进行前期准备。预中试产品检测合格后，可进一步考察其稳定性...
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南（7页） 标准简介 本标准规定了灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术。 本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌确认试验。 本标准不适用于常规的灭菌试验，不适用于医疗器械清洁效果确认或消毒确认中的微生物挑战或染菌过程。 ...
GB/T 4857.4-2008 包装 运输包装件基本试验 第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法标准 标准简介 采标情况：IDT ISO 12048：1994 GB/T4857的本部分规定了对运输包装件的耐压试验以及使用相同试验设备进行堆码试验的试验原理、所用设备性能指标、试验程序及试验报告的内容。 本部分适用于评定运输包装件在受到压力时的耐压强度...
GB/T 4857.17-2017 包装 运输包装件基本试验 第17部分：编制性能试验大纲的通用规则（14页） 标准简介 采标情况：ISO 4180:2009 MOD 本部分规定了运输包装件性能试验大纲编制的通用规则及有关定量数据。 本部分适用于运输包装件性能试验大纲的编制。 本部分不适用于危险品运输包装件。
输液泵的使用安全与发展趋势（2页） 〔摘要〕输液泵是现代临床医疗最为常用的一个器具，具有精确测量、控制药液流速的功能，在临床疾病治疗中发挥着不可替代的作用。该研究从输液泵的构造及原理出发，对其使用安全情况进行系统剖析，并探讨其未来发展趋势。
