口服液中试方案实例模板.doc(7页)

  • 口服液中试方案实例模板.doc(7页)

    一、项目名称
    复方葡萄糖酸钙口服溶液(每10毫升含钙元素110毫克)
    二、预中试目的
    本次拟采用实验室研究初步确定的处方及工艺,在安徽四环科宝制药有限公司进行预中试实验。本次实验批量按照200L进行制备,通过预中试进行生产工艺参数摸索,确定合适的工艺参数,为正式中试进行前期准备。预中试产品检测合格后,可进一步考察其稳定性。
     

  • 157.33KB
  • 科研开发
  • 2022-12-09
  • 药品与生物制品

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