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更新日期:2022-07-12

CLSI C28-A2 如何在临床实验室中定义和确定参考区间(59页)

CLSI C28-A2 如何在临床实验室中定义和确定参考区间(59页) CLSI C28-A2 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory 简介和范围 本文件为诊断实验室、诊断测试制造商和临床实验室测试用户提供了确定定量临床实验室测试参考值和参考区间的指南。它包括...

更新日期:2022-07-11

GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.doc(15页)

GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.doc(15页) 检查表中罗列了条款、检验项目、要求+测试、风险管理文档中涉及文件(文件号,段落)、备注  

更新日期:2022-07-11

GB/T 19466.2-2004 / ISO 11357-2:1999塑料 差示扫描量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定标准(7页)

GB/T 19466.2-2004 / ISO 11357-2:1999塑料 差示扫描量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定标准(7页) 标准简介 采标情况:ISO 11357-2:1999,IDT   GB/T19466.2的本部分规定了测定无定形聚合物和半结晶聚合物玻璃化转变特征温度的方法。  

更新日期:2022-07-09

洁净室知识培训PPT(54页)

洁净室知识培训PPT(54页) 目录 1、洁净室知识介绍 2、洁净室使用要求  

更新日期:2022-07-07

GB/T 19335-2022一次性使用血路产品 通用技术条件标准(13页)

GB/T 19335-2022一次性使用血路产品 通用技术条件标准(13页) 标准简介 本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。  

更新日期:2022-07-07

工艺用气验证方案模板(17页)

工艺用气验证方案模板(17页) 通过验证提供的数据和结论,证明该设备生产的工艺用气在生产过程中可以满足生产工艺要求,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家 GMP 要求,具有高可靠性和实用性,生产的产品能够始终如一地符合公司质量标准要求。 目录 1、概述3 2、目的3 3、人员职责3 4、验证所需设备3 5、验证内容3 6、...

更新日期:2022-07-06

微生物实验室安全培训教材.ppt(47页)

微生物实验室安全培训教材.ppt(47页) 生物安全管理;进入流程,气溶胶,安全防护等。  

更新日期:2022-07-06

封口机验证方案模板.doc(13页)

封口机验证方案模板.doc(13页) 通过对封口机的验证,证明SF-150型封口机封口机的各项功能满足本公司生产包装的使用要求。 目录 1. 目的2 2. 范围2 3. 职责2 3.1部门职责简述2 3.2验证小组及职责2 4. 法规依据2 5. 验证内容2 6. 偏差和OOS列表8 7. 附件清单8 ...

更新日期:2022-07-06

潜在失效模式与后果分析(PFMEA)手册.doc(35页)

潜在失效模式与后果分析(PFMEA)手册.doc(35页) 本手册介绍了潜在失效模式及后果分析(FMEA)的概念,给出了运用FMEA技术的通用指南。FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是: 1) 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果; 2) 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 3) 将上述过程文件化。 它是对设计过程的完善,以明确什么...

更新日期:2022-07-06

洁净厂房设计要求思维导图

洁净厂房设计要点 环境参数、工艺设计、工艺管道、工艺设备、建筑设计、空气净化、给水排水、电气设计。