QC七大手法培训课件.ppt（120页） 可编辑的PPT格式 QC七大手法 一、因果图（Causes & Effects Chart） 二、柏拉图（Pareto Diagram） 三、查检表（Check List） 四、层别法（Stratification） 五、散布图（Scattered Diagram） 六、直方图（...
HAS 23000清真体系要求-通用培训课件PPT（99页） 主要内容 HALAL POLICY 清真政策 HALAL MANAGEMENT TEAM 清真管理团队 TRAINING 培训 MATERIAL材料 Product 产品 Production Facility 生产...
GB9706.1-2020可用性工程文档资料要求.doc（7页） 本自查表列出了GB 9706.1-2020及其所引用的YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016对于可用性工程文档的具体条款要求，企业首先应按照YY/T 1474-2016自查是否建立了可用性工程过程，在此基础上自查是否满足YY/T 9706.106-2021对可用性工程的要求。 &nb...
全自动核酸检测仪产品技术要求模板.doc（21页） 目录 1 概述 5 1.1 基本信息 5 1.2 基本参数 5 2 整机原理与构成 6 2.1 基本原理 6 2.2 主要部件/子系统 6 3 配套试剂耗材 6 3.1 基本原理 6 3.2 主要试剂与耗材 6 3.3 试剂耗材 6 4 硬件方案...
NMPA注册人医疗器械不良事件监测法规要求培训PPT（76页） 医疗器械监管司 主要内容 风险收益分析的重要性 不良事件监测工作—法规 新《办法》特点和对注册人的要求 风险控制 再评价 案例分析
YY/T 1437-2023 医疗器械GB/T 42062应用指南（76页） 标准简介 本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。 风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。 GB/T 42061-2022中与风险管理...
体温计的电磁兼容测试（3页） 市面上体温计的种类繁多，根据测量次数又可分为连续测量体温计和间断测量体温计。依据原国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY 0505-2012标准的要求，分别介绍这两类体温计的电磁兼容测试应注意之处。
医疗仪器EMC测试主要问题及整改方法（3页） 探讨电磁兼容检测的标准方法，针对医疗器械检测中电磁兼容检测经常出现的问题进行分析，并对几个常见问题整理出相应解决办法。
清洗工艺验证方案与报告模板（30页） 目录 1、清洗工艺验证方案 2、清洗工艺验证报告 一、目的 为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。 二、确认项目 清洗工艺的方案、配件清洗的效果。
