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YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法标准(20页) 标准简介 本文件规定了在制造商规定的使用时间内,对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。 本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。
YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求标准(59页) 标准简介 本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。 本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。 本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。
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YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语(37页) 标准简介 本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。 本文件适用于人工智能医疗器械。
YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求标准(22页) 标准简介 本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。