YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价标准（13页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价标准（11页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价标准（13页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备标准（8页） 标准简介 本标准规定了超声软组织切割止血手术设备的要求和试验方法。 本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。 本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备（HITU）。
英文版，用于检查IEC60601-1的标签、手册 IEC 60601-1 Ed 3.1 Label-Manual Checklist 该清单涵盖了 IEC 60601-1 第 3.1 版对医疗电气设备标签和随附文件 (IFU) 的要求。 以下是评估医疗设备标签和用户手册是否符合‘60601-1 标准要求的工具。
医用缝合线结构与性能（4页） 摘要：本文按照吸收性分类介绍了医用可吸收缝合线和不吸收缝合线。叙述了缝合线的物理性质和生物化学性质以及缝合线的织造过程、缝合线的涂层及附件缝合针。 关键词：医用缝线吸收性编织涂层整理缝针
Ti-Ni形状记忆合金的生物相容性评价 Ti一55Ni合金表面形成了稳定的钝化膜，可以减少向周围组织中释放金属离子，其生物相容性要好于 Ti一6A1—4V合金和316L不锈钢。
医疗器械产品上市后监督计划（PMS计划）模板.doc（4页） 目录 1 目的1 2 产品信息1 2.1 产品描述1 2.2 预期用途1 2.3 禁忌症1 2.4 注意事项1 2.5 型号规格1 3 上市后监督信息统计1 3.1销售、投诉、不良事件数据1 3.2 用户反馈信息2 3.3 客户调查情况...
MDR-CE技术文件要求培训PPT（30页） 主要内容： 1、技术文件要求-制造商的一般义务 2、技术文件要求-AnnexII 3、技术文件要求-器械描述和规格 4、技术文件要求-预期用途 5、技术文件要求-唯一器械标识UDI 6、技术文件要求-制造商提供的信息 7、技术文件要求-设计与制造信息 8、技术文件要求-基本安...
