消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告实例模板.doc（40页） 目的 根据消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案（方案编号：VP8009-01）要求，对本公司所使用的消毒剂进行消毒效力、有效期的确认。确认各洁净级别的操作间及设备外表面按照规定的消毒程序消毒能够达到消毒、防止污染的目的，并在消毒剂有效期内能确保其消毒效力能符合要求。 目录 1目的2 2简介与汇...
医用中单产品技术要求模板.doc（4页） 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1本品由非织造布加工制成。一次性使用中单以下简称中单。 1.2 产品规格尺寸按表1 规定。具体规格见单包装。
医用内窥镜光学性能的质量控制方法研究（6页） 医用内窥镜是一种光机电相结合的精密仪器，用以观察人眼不易查看的腔体组织和结构，并结合相关领域进行诊断和治疗，是人体内腔检查或手术中常用的医疗器械，在临床上有着重要的意义。本研究旨在通过对于医用电子内窥镜光学性能进行质量控制，其主要参数包括:视场角与视向角、分辨率、白平衡、光通量等。目的在于解决临床使用过程中当内窥镜的光学系统达不到标准要求...
MDSAP审核方法2023版（中文翻译,225页） 目录 前言5 概述 5 审核顺序5 进行审计9 导航审核顺序10 术语 11 附件 12 MDSAP审计周期 13 第一章管理19 任务1-质量管理体系的规划、实施、变更和质量手册 20 任务2：管理者代表22 任务3：质量方针和质量目标...
臭氧消毒系统验证方案模版（30页） 1.1概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用，在常温常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（02）和单个氧原子（0），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用。臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（02），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒...
如何建立基于IPD的高效研发管理体系培训课件.ppt（59页） 主要内容 一、产品研发面对的典型问题 二、产品研发需要系统性的解决方案 三、如何建立基于IPD的高效研发管理体系 产品战略及规划 业务决策评审 研发组织平台 产品研发流程体系 研发人力资源管理体系
IPD概念、计划阶段流程培训PPT（32页） 目录 1.IPD产品开发流程 2.概念阶段的目标、关注点和交付 3.计划阶段的目标、关注点和交付 ......
