T/CAMDI 096—2022增材制造植入物设计输入要求标准（9页） 本文件规定了增材制造植入物设计输入的要素以及各要素需要满足的条件。 本文件适用于增材制造标准化及个性化定制式植入物的设计输入，其他适用情形可参照执行。
T/CAMDI 097-2022 用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料标准（16页） 本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相关的试验方法。 本文件适用于由供应商直接合成的 PEEK 母料和直接面向医用增材制造技术的 PEEK 原材料。其中，PEEK 母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材;PEEK 原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末...
T/CAMDI 093-2022 医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求标准（12页） 本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。 本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（masked stereo ...
T/CAMDI 091-2022 增材制造金属四肢组配式节段性假体标准（11页） 本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法（性能/功能）、标签及使用说明书的要求。 本文件适用于对由肿瘤、创伤、感染等因素导致的四肢大段骨缺损进行修复重建的增材制造金属四肢组配式节段性假体的设计及制造。
T/CAMDI 085-2022 牙槽骨增量用增材制造个性化钛网标准（17页） 本文件规定了以粉末床熔融增材制造技术为工艺、匹配牙槽骨增量的患者个性化钛网产品的设计要求和试验方法。 本文件适用于牙槽骨增量用增材制造个性化钛网产品及辅助口腔模型的生产和使用。
T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物标准（11页） 本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。 本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内，恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。 本文件所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含...
T/CAMDI 083-2022 无托槽正畸矫治器标准（18页） 本文件规定了无托槽正畸矫治器（以下简称矫治器）的要求、试验方法、特殊要求及标志。 本文件适用于以牙科膜片为制造材料，通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设计，再借助增材制造（3D打印技术）制作出模拟不断的小范围牙移动变化的系列3D打印标准牙模，再通过系列牙模压制出...
医疗器械生产质量规范培训资料.ppt（150页） 目录 1、医疗器械生产质量管理规范相关法规介绍 2、医疗器械生产质量管理规范核查要点 3、质量管理体系检查要求
