FZ/T 64078-2019 熔喷法非织造布（7页） 标准简介 本标准规定了熔喷法非织造布的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于采用熔喷成网方法制造的纤网经一种或多种技术固结而成的非织造布。
医用微喷雾化器中喷孔分布结构研究（2页） 作者：杜桂彬、周兆英、朱俊华 （清华大学精密仪器与机械学系北京市） 摘要为了提高医用微喷雾化器喷孔的利用率和流量，以仿真结果为基础，优化设计了微喷雾化器中喷孔的分布结构，并采用MEMS工艺对其进行制备。实验研究表明，改进后的微喷雾化器喷射的液滴在直径和喷射速度上的分布接近正态分布，平均速度达到2.93m/s，流量达到11.77...
医用压缩式雾化吸入器配件不良事件分析（4页） 作者：迟戈1 单晓晖1 王亚南2 1 辽宁省药械审评与监测中心 （ 沈阳 110003） 2 辽宁省医疗器械检验检测院 （ 沈阳 110179） 内容提要： 2014 年8 月某医院集中上报多例同一生产企业生产的NE-C 型雾化器吸入器配件使用过程中出现破裂情况，本文就此不良事件进行分析评价，...
全自动口罩机生产操作及维护规程.doc（7页） 1、目的 为了保障本公司的口罩类产品的正常生产，确保生产操作员的正确操作和设备的正常运行及维护，保证产品的生产效率和质量。 2、范围 适用于全自动口罩机生产线的操作及维护。
医疗器械特殊过程确认培训教材PPT（52页） 目录 1、ISO13485标准对特殊过程的要求； 2、中国法规对特殊过程的要求； 3、FDA的21CFR part 820对特殊过程的确认； 4、过程确认的作用。
YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原则（16页） 本标准等同采用ISO/TR 14283:2004《外科植入物 基本原则》（英文版） 本标准提供了有源或无源植入物设计和制造的基本原则，以达到预期目的。
ASTM F 1980-07 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南（8页） ASTM F 1980-07 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices 1.1本指南提供了信息，用于制定加速老化协议，以快速确定由于时间的流逝对ANSI / A...
