MDD 93/42/EEC(amended by 2007/47/EC)中英对照版（83页）
医用植入物的实验室腐蚀测试 Laboratory Corrosion Testing of Medical Implants 可植入设备的性能评估对于医疗设备制造商（尤其是植入物制造商）而言并不是新事物。对植入设备的耐腐蚀性的关注促使医疗设备行业的成员以及美国食品药品管理局（USFDA）制定了性能测试指南。尽管材料的实际耐腐蚀性只能通过长期的临床试验来证明，但是加速的实验室测...
ISO 2768-1:1989 常规公差 第一部分:无单独公差标示的线尺度、角度公差 ISO 2768-2:1989 未注公差的几何形状公差
骨科应用金属材料性能、测试要求与方法（20页） 主要内容： 物理冶金学数据 力学性能：拉伸测试 杨氏模量 硬度测试 抗渗透性测量 布氏硬度 洛氏硬度 维氏硬度 硬度比较表 结构 材料的原子结构 晶粒尺寸测量 晶粒尺寸的重要性 冷作加工效应 钢简...
钣金结构设计工艺手册（36页） 主要内容 1 钣金材料的选材 2 冲孔和落料 3 钣金件的折弯 4 钣金件上的螺母、螺钉的结构形式 5 钣金拉伸 6 其它工艺 7 沉头的尺寸统一
质量工作人员工作技巧培训教材.ppt（67页） 质量保证不仅仅是过程，包括了过程保证，在技术与生产，质量之间的关系，技术术语立法，生产是守法，qa则是监控，提出任何的改变，qa将会全面监控 主要内容 •沟通技巧 •压力管理 •培训技巧
ISO 75-2：2013塑料 载荷下挠曲温度的测定 第2部分：塑料和硬橡胶（16页） ISO 75-2：2013塑料 载荷下挠曲温度的测定 第2部分：塑料和硬橡胶 020-32377636 杨工
洁净室的微生物监测及解决方案（98页） 主要内容 1、洁净室的环境监测主要标准和法规 2、洁净室环境微生物监测的方法 3、ISO 14698对浮游菌采样器效率的评估和鉴定指导
质量体系对医疗器械标签、说明书和包装的探究（5页） 本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485:2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求,从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制,从形式和内容方面比较了这些要求的异同,便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。
