不确定度教材--测量不确定度的评估、质量控制图使用和方法确认要求.ppt（62页） 目录 第一章 ISO/IEC17025标准对不确定的要求 第二章 基本术语和概念 第三章 几种常见的统计分布 第四章 标准不确定度的A类评定 第五章 标准不确定度的B类评定 ...
心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（2019年第78号） 本指导原则旨在给出心肺转流系统 体外循环管道注册具有指导意义的指南性文件，一方面有利于监管部门对体循管道上市前的安全性和有效性进行准确、高效的评价，另一方面有利于指导企业规范产品的研究和生产。
无菌工作服清洗消毒效果确认报告（模板）26页 目录 一、确认方案 1 概述 2 确认目的 3 确认范围 4 确认标准 5 确认方案制定的依据 6 确认小组人员及职责 7.确认步骤和方法 7.1 安装确认（IQ ） 7.2 运行确认 运行确认 (OQ) 7.3 性能确认 性能确...
注塑、模具（实用手册）46页 第一章 注射成型工艺 第二章 注射模概述 第三章 注射模成型零件的设计 第四章 注射模结构件的设计 第五章 侧向抽芯机构 第六章 注射模浇注系统 第七章 注射模的温度控制系统 第八章 注射模脱模机构 第九章 注射模导向定位系统 第十章 注射模具常用钢材及其性能 第十一章 热塑...
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法（7页） —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...
无菌医疗包装是无菌医疗器械安全的基本保证（4页） 作者：秦蕾，杜邦（中国）医疗防护科技部 （上海 200120） 无菌医疗包装（无菌屏障系统）是无菌医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分，是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的无菌包装系统是确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性感染的发生、保护患者与医护人员的健康与生活的第一道防线。本文概述了无菌包装的发展历程...
医疗器械包装设计浅谈（4页） 作者：王燕 加铝包装中国区医疗包装研发部 ( 惠州 516006) 本文介绍了医疗器械之无菌包装系统的设计之关键要素和要求，介绍了目前流行的灭菌方式以及对无菌包装系统的要求和影响。本文最后还列举了常见的医疗器械包装系统。
