国产第三类医疗器械首次注册模板（98页） 目录 1、详细介绍三类医疗器械首次注册需要的资料； 2、列出每个文件的模板样式； 3、将问题点进行说明。
医疗器械产品无菌和微生物检查法（73页） 主要介绍医疗器械产品的无菌和微生物检查方法 主要内容 1、微生物实验室质量管理指导原则 2、无菌检查法 3、微生物限度检查法
2020年中国互联网医疗行业报告（53页） 目录 内容摘要5 • 中国每年医疗卫生支出近七万亿元，互联网医疗市场潜力大 • 1-11月互联网医疗融资近350亿元，峰值月活用户超6千万 • 2020年11月中国持牌网上药店达693家 1 中国互联网医疗行业发展现状8 • 挂号、线上问诊、医药电商为最...
医用口罩生产工艺验证方案 目录 1 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审核批准 2 概述 3 验证计划时间表 4 人员与职责 5 验证前的检查 6 验证依据、取样方法及检验依据 6.1 验证依据 6.2 取样及检验依据 7 验证内容 8 偏...
医疗器械动物实验研究设计培训PPT（19页） 作者单位：器审中心 目录 1、动物实验研究术语 2、动物实验研究的作用 3、动物实验研究的设计考虑因素 4、小结
热处理对医用镍钛材料组织性能及颜色的影响（70页） 详细论述了镍钛材料的处理过程与性能研究 目录 摘要 ABSTRACT 第一章 绪 论 . 1 1.1生物材料的定义. 1 1.1.1生物材料的分类. 1 1.1.2生物医用材料基本要求. 3 1.2 NiTi形状记忆合金. 4 1.2.1 ...
医疗器械注册申报各阶段资料审评应对培训PPT（129页） 课件详细分析了医疗器械注册各阶段的细节，分享给大家！ 主要内容 1、医疗器械法规体系 2、分类界定 3、豁免临床试验目录 4、综述资料 5、包装 6、研究资料 7、技术要求 8、变更 9、风险管理 10、建议
定性检测质量指标与性能评估培训PPT（75页） 目录 一.概念和术语 二.评估前准备 三.定性检测质量指标的内容 四.具体评估内容
医疗器械货架有效期验证要点培训PPT（36页） 主要内容： 1、货架有效期 2、货架有效期影响因素 3、货架有效期的验证 4、货架有效期验证内容 5、货架有效期验证类型 6、聚合物的加速老化 7、包装货架寿命试验 8、取样方式、样本数量 9、包装性能试验方法
