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更新日期:2021-02-21

有源医疗器械有效期验证分析培训PPT(14页)

有源医疗器械有效期验证分析培训PPT(14页) 主要内容 1、要求、适用原则 2、评价方式、路径 3、影响因素 4、评价方法 5、产品加速试验方法 6、试验模型  

更新日期:2021-02-21

GB 9706.1-2020新版标准解读培训PPT(75页)

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(IEC 60601-1:2012, MOD) 新版标准解读培训PPT(75页) 目录 标准简介 内容比对 第3章 术语及定义 第4章 通用要求 第6章 ME设备和ME系统的分类 第7章 ME 设备标识,标记和文件 第8章 ME设备对电击危险的防护...

更新日期:2021-02-21

医疗器械环氧乙烷(EO)残留国内外标准要求解读培训PPT(7页)

医疗器械环氧乙烷(EO)残留国内外标准要求解读培训PPT(7页) 主要内容: 1、EO残留国际标准 2、EO残留国内标准 3、EO残留标准对比 4、TMPH对EO残留要求的理解 5、中国医疗器械行业涉及标准  

更新日期:2021-02-21

医疗器械临床试验统计分析方法培训PPT(160页)

医疗器械临床试验统计分析方法培训PPT(160页)   课程目的 1、更好理解统计分析结果 理解统计方法 正确选择统计方法 发现方案优缺点 判断方案质量 2、如何解读统计分析报告 3、常用统计分析方法 4、统计时考虑的问题  

更新日期:2021-02-21

骨科植入物表面处理与涂层材料研究.doc(16页)

骨科植入物表面处理与涂层材料研究.doc(16页) 目录 1表面抗磨处理与涂层材料 1.1氮化钛表层 1.2 金属陶瓷化处理表层 1.3 金刚石与类金刚石涂层 2表面活性化处理与涂层材料 2.1 骨科植入物活性化的需求 2.2 骨传导性与骨诱导性 2.3 生物陶瓷涂层 2.4 钽涂层 3骨科植入物生物学技...

更新日期:2021-02-21

骨科植入物检测标准和质量控制.doc(22页)

骨科植入物检测标准..doc 目录 1骨接合植入物 1.1 国内外标准 1.2 国际上通用的生物力学试验 1.3国内现行的评估体系 2 关节置换植入物 2.1国内外标准 2.2 国际上通用的生物力学试验 2.3 国内现行的评估体系 3 骨科植入物产品的取出与分析  

更新日期:2021-02-20

GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准(22页)

  GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准(22页) 标准简介 本标准规定了实验室气相色谱仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室气相色谱仪。  

更新日期:2021-02-20

UL60601-1:2003 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(英文版)(329页)

UL60601-1:2003 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(英文版)(329页) UL60601-1:2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本标准适用于医用电气设备的安全(定义见第2.2.15节)。 尽管本标准主要涉及安全性,但其中包含一些与安全性相关...

更新日期:2021-02-18

医用导管新技术、新产品与市场行业研究报告(24页)

医用导管技术、产品与行业研究报告(24页) 目录 1 方法论 .. 3 1.1 研究方法  3 1.2 名词解释  4 2 中国医用导管行业市场综述  4 2.1 医用导管定义及分类  4 2.2 中国医用导管行业的发展历程 .. 5 2.3 中国医用导管行业市场规模  6 ...

更新日期:2021-02-17

QMS内部审核技巧培训教材.ppt(61页)

QMS内部审核技巧培训教材.ppt(61页) 一、概论 二、内部审核过程