医疗器械临床试验统计分析方法培训PPT（160页） 课程目的 1、更好理解统计分析结果 理解统计方法 正确选择统计方法 发现方案优缺点 判断方案质量 2、如何解读统计分析报告 3、常用统计分析方法 4、统计时考虑的问题
骨科植入物表面处理与涂层材料研究.doc（16页） 目录 1表面抗磨处理与涂层材料 1.1氮化钛表层 1.2 金属陶瓷化处理表层 1.3 金刚石与类金刚石涂层 2表面活性化处理与涂层材料 2.1 骨科植入物活性化的需求 2.2 骨传导性与骨诱导性 2.3 生物陶瓷涂层 2.4 钽涂层 3骨科植入物生物学技...
骨科植入物检测标准..doc 目录 1骨接合植入物 1.1 国内外标准 1.2 国际上通用的生物力学试验 1.3国内现行的评估体系 2 关节置换植入物 2.1国内外标准 2.2 国际上通用的生物力学试验 2.3 国内现行的评估体系 3 骨科植入物产品的取出与分析
GB/T 30431-2020 实验室气相色谱仪标准（22页） 标准简介 本标准规定了实验室气相色谱仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室气相色谱仪。
UL60601-1：2003 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（英文版）（329页） UL60601-1：2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本标准适用于医用电气设备的安全（定义见第2.2.15节）。 尽管本标准主要涉及安全性，但其中包含一些与安全性相关...
医用导管技术、产品与行业研究报告（24页） 目录 1 方法论 .. 3 1.1 研究方法 3 1.2 名词解释 4 2 中国医用导管行业市场综述 4 2.1 医用导管定义及分类 4 2.2 中国医用导管行业的发展历程 .. 5 2.3 中国医用导管行业市场规模 6 ...
医疗器械工艺用水系统介绍及验证培训PPT（117页） 目录 概述 基于风险的系统设计 系统的验证 系统设计确认的风险关注点 系统安装确认的风险关注点 系统运行确认中的风险关注点 系统性能确认中的风险关注点 系统使用与维护的风险关注点
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（38页） 采标情况：ISO 11135-1:2007 IDT 标准简介 本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。 本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体...
环氧乙烷（EO）灭菌确认培训学习PPT 主要内容： 常见工业灭菌的种类 微生物的定义和分类 微生物的存在对医疗器械的影响 生物负载 生物指示剂（biological indicator ） 环氧乙烷气体的性质 环氧乙烷灭菌优点 影响环氧乙烷灭菌的因素 EO灭菌确认 灭菌过程 预处理（若...
