医疗器械英国MHRA注册与UKCA认证培训PPT（21页） 主要内容： 1、医疗器械英国MHRA注册简介 2、医疗器械英国UKCA认证简介
FZ/T 64034-2014 纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布 标准简介 本标准规定了纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法（纺粘、熔喷可以是一层或多层）非织造布的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。 本标准适用于以丙纶为主要原料，以热轧粘合方式加固的SMS产品。 FZ/T 64049-2014 隐点机织粘合衬 ...
ACL 植入产品的临床报道 桥增强前交叉韧带修复在2年内并不逊于自体前交叉韧带重建 Bridge-Enhanced Anterior Cruciate Ligament Repair Is Not Inferior to Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction at 2 Years ...
蒸汽灭菌器校准不确定度MCM法评定及对GUM法的验证（3页） 蒸汽灭菌器广泛应用于医药、生物、食品等行业。温度是影响蒸汽灭菌效果的一个主要因素。目前蒸汽灭菌器温度校准结果不确定度的评定主要是GUM法。本文采用GUM法和MCM法对蒸汽灭菌器温度示值误差的校准结果进行不确定度评定，并对GUM 法进行了验证。结果表明，两种方法获得非常接近的估计值，标准不确定度相同，但是估计值的包含区间不同...
全套医疗器械开发文件模板（161页） 涵盖医疗器械开发全流程 目录 序列项目文件或记录主导部门计划日期编号 概念提出/批准：项目开始阶段（ 2015.11.25~2015.11.26 ） 0.1 客户的期望项目建议书供销科2015.11.25 1 0.2 成立项目组 立项-会议记录办公室2015.11.25 2 项目负责人任命书...
支架设计调查（11页） A survey of stent designs 目前有100多种不同的支架设计正在销售中，或者正在评估中的血管和非血管适应症。 本文试图通过工程方面来区分支架设计。 提出了一种支架设计金字塔，该金字塔将差异化的方面分为材料，原材料形式，制造方法，几何特征和添加物。 所有组中的主要区别因素是球囊扩张与自扩张能力。 显示了金字塔的每个类别的典型示例。 ...
医用高分子材料的种类及医用导管的加工工艺（11页） 主要内容 一、医用高分子材料种类 二、医用高分子材料特点 三、医用高分子材料加工特点 四、医用高分子材料产品加工技术
生化试剂性能评估及稳定性测试流程和方法培训PPT（63页） 作者单位：迈瑞医疗 主要内容： 1、测试介绍 2、测试主要内容 3、分析性能测试 4、稳定性测试
