YY∕T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 标准简介 本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。
【电子图书】生物医用材料（261页） 主编：俞耀庭 第一章生物医用材料的发展概况及趋势 1.1生物医用材料发展概况及分类 1.2生物医用新材料、新工艺概述 1.3生物医用材料发展趋势 第2章生物医用材料的生物相容性及生物学评价 2.1生物相容性概念和原理 2.2生物相容性分类 2.3生物医用材料的生物相容性评价 2.4生物相容性研究及评价展望 ...
医疗器械可用性工程合规培训PPT（53页） 目录 可用性测试举例 可用性要素（人因工程考虑） 可用性测试的目的 法规要求 可用性标准与风险管理理标准的关系 可用性关注危害的严重度 医疗器器械可用性工程 在可用性工程中使用的方法和技术 IEC 62366-1:2015要求提供文件内容 可用性工程小结 ...
ASTM D5094 D5094M - 09(2014) Standard Test Methods for Gross Leakage of Liquids from Containers with Threaded or Lug-Style Closures加螺纹或有耳型密封罩容器中液体泄漏总量的标准测试方法 这些测试方法可以通过确定刚性和半刚性容器（最大4...
医疗器械质量管理体系培训教材.ppt（66页） 目录 1、综述 2、名词概念 3、医疗器械生产质量管理规范 4、质量管理体系核查
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国产第三类医疗器械首次注册模板（98页） 目录 1、详细介绍三类医疗器械首次注册需要的资料； 2、列出每个文件的模板样式； 3、将问题点进行说明。
医疗器械产品无菌和微生物检查法（73页） 主要介绍医疗器械产品的无菌和微生物检查方法 主要内容 1、微生物实验室质量管理指导原则 2、无菌检查法 3、微生物限度检查法
2020年中国互联网医疗行业报告（53页） 目录 内容摘要5 • 中国每年医疗卫生支出近七万亿元，互联网医疗市场潜力大 • 1-11月互联网医疗融资近350亿元，峰值月活用户超6千万 • 2020年11月中国持牌网上药店达693家 1 中国互联网医疗行业发展现状8 • 挂号、线上问诊、医药电商为最...
