质量控制图在医疗器械生物负载控制中的应用（3页） 摘要 文章利用控制图原理对医疗器械生物负载进行监控，介绍了控制图的基本概念，试列举了将均值- 极差控制图应用于医疗器械生物负载监控的应用实例，为医疗器械企业利用控制图进行生物负载监测提供参考，为医疗器械企业提供了直观科学的质量管理办法，有助于企业及时发现生产过程中生物负载异常，降低企业风险，提高产品质量。 ...
YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分 手术台安全专用要求 采标情况： IEC 60601-2-46:1998 IDT 标准简介 本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。
YY 0989.7-2017人工耳蜗植入系统的专用要求培训PPT（36页） 目录 1、YY 0989.7-2017标准概述 2、YY 0989.7-2017适用产品 3、YY 0989.7-2017条款解读
ISO 14708-3:2017 外科植入物—有源植入式医疗设备—第3部分：植入式神经刺激器（61页） ISO 14708-3:2017 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators...
IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备–第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求–并行标准：电磁干扰–要求和测试 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION Medical electrical equipment – Part 1-2: General ...
医疗器械英国MHRA注册与UKCA认证培训PPT（21页） 主要内容： 1、医疗器械英国MHRA注册简介 2、医疗器械英国UKCA认证简介
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ACL 植入产品的临床报道 桥增强前交叉韧带修复在2年内并不逊于自体前交叉韧带重建 Bridge-Enhanced Anterior Cruciate Ligament Repair Is Not Inferior to Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction at 2 Years ...
