CPK基本知识 主要内容: 什么是 Cpk? 和Cpk相关的几个重要概念 什么是Ca? Ca等级评定及处理原则 什么是Cp? Cp等级评定及处理原则 Cpk的計算公式 製程能力靶心圖 Cpk等級評定及處理原則 Cpk和制程良率換算 Cpk的計算實例
PpK、Cpk计算及理解培训PPT(19页) 目录 1、准确度和精密度的理解 2、概念 3、准确度Ca表示 4、制程性能指数Pp 5、制程性能指数Ppk 6、制程能力指数Cp 7、UCL、LCL、CL的计算 8、从Pp、Ppk、Cp、Cpk分析制程 9、实际计算 10、Ppk、Cpk在SPC中的运用 ...
2020年中国血管造影设备行业概览 第一章 综 述 3 1.产品简介 3 2.产品预期使用寿命 3 3.风险管理实施情况简述 6 4.参考标准 6 5.风险管理职责和权限分配 7 6.风险管理评审人员和职责 7 7.风险管理计划 8 第二章 风险分析 9 1.风险可接受准则 9 2....
医疗器械风险管理报告模板.doc(30页) 目录 第一章 综 述 3 1. 产品简介 3 2. 产品预期使用寿命  ...
红外额式体温计综述资料模板.doc(8页) 目录 (一)概述 (二)产品描述 2.1产品工作原理 2.2作用机理 2.3产品组成 2.4主要功能及其组成部件 2.5区别于其他同类产品的特征等内容 (三)型号规格 3.1命名规则 (四)包装说明 4.1设备标识 4.2检验合格证上应有下列标志...
红外额式体温计包装验证报告.doc(10页) 1、检验项目适用条款明细表 2、高低温、湿热带电测试结果 3、高低温老化测试结果 4、高湿度环境试验结果 5、包括振动测试,跌落测试,抗压测试试验方法 6、包装成品振动测试 7、包装成品堆叠静压,跌落测试 8、寿命测试
YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求(42页) 标准简介 采标情况:ISO 13408-1:2008 IDT 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻...