红外额式体温计综述资料模板.doc（8页） 目录 （一）概述 （二）产品描述 2.1产品工作原理 2.2作用机理 2.3产品组成 2.4主要功能及其组成部件 2.5区别于其他同类产品的特征等内容 （三）型号规格 3.1命名规则 （四）包装说明 4.1设备标识 4.2检验合格证上应有下列标志...
红外额式体温计包装验证报告.doc（10页） 1、检验项目适用条款明细表 2、高低温、湿热带电测试结果 3、高低温老化测试结果 4、高湿度环境试验结果 5、包括振动测试，跌落测试，抗压测试试验方法 6、包装成品振动测试 7、包装成品堆叠静压，跌落测试 8、寿命测试
YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求（42页） 标准简介 采标情况：ISO 13408-1:2008 IDT 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻...
欧盟医疗器械CE MDR法规下，针对无菌器械审核要求.doc（6页） 当器械以无菌状态投放市场时，或预期由最终用户进行灭菌的器械，制造商应向最终用户提供灭菌参数和说明，并验证推荐的灭菌方法。因此，灭菌确认是公告机构审核的第一项重点。
