GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范（18页） 标准简介 本标准规定了日常防护型口罩的术语与定义、分级、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用...
医疗器械风险管理计划 目录 1范围 2职责与权限的分配 3风险分析 4风险评价 5风险控制 6风险管理活动的验证要求 7风险管理活动评审的要求 8综合剩余风险分析 9风险管理报告
EN ISO 80601-2-12: 2020重症监护呼吸机标准更新对比表（9页） 1. 增加了预期使用寿命的补充要求； 3. 可听声能的补充测试中将PEEP设定值由5hPa升至10hPa； 5. 增加生物相容性的要求； 7. 增加呼气末二氧化碳的监控要求； 9. 增加呼吸机控制装置或监视功能连接失败的要求； 11. 氧浓度由之前的90%提升至95%； 13....
医美医疗行业：中国身体塑形市场行业发展白皮书2021 2021年1月 目录 报告综述和工作方法 第一章：中国医美行业发展现状 第二章：中国塑形行业发展现状 第三章：全球塑形市场案例分析 第四章：中国塑形市场发展前景及展望
工业设计材料与工艺 CMF(Color，Material&Finishing)，是有关产品设计的颜色、材质与工艺基础认知。 CMF-常用塑料材质介绍 CMF-常用塑料工艺介绍 CMF-不锈钢、铝合金介绍 CMF-玻璃介绍 CMF-碳纤维介绍 CMF-陶瓷介绍 注射成型工艺流程 流延成型工艺流程 ...
UV固化作业标准规范.doc（5页） UV固化目前在医疗器械领域应用愈来愈多，尤其是植入类，如引流管，标准规范作业是很有必要的。
【电子图书】IE方法培训教材.doc（113页） 通过IE系统方法改善生产制造环境、作业方法，提高生产效率。 IE方法实战精解 第一章IE概述 一、IE的开始 二、勒和吉尔布雷斯的研究事例 三、基础IE的组成 第二篇动作分析 一、 动作分析的目的 二、 动作分析改善的次序 ...
YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求（11页） 标准简介 本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。 采标情况：ISO 11658:2012,MOD
