国家药监局新修订《医疗器械监督管理条例》上市后监管培训PPT（49页） 作者：国家药监局 时间：2021年4月8日 主要内容： 1、全面实施注册人制度，给生产经营环节带来哪些变化 2、落实全生命周期主体责任，强化了企业哪些责任和义务 3、强化上市后监管，丰富了哪些监督手段
国家药监局新版《医疗器械监督管理条例》下注册管理变化培训PPT（31页） 来源：国家药监局注册司 时间：2021年4月8日 主要内容： 1、新版条例下医疗器械注册管理的主要变化 2、医疗器械监管的原则 3、新修订《条例》配套法规制修订计划 4、2021年医疗器械监管工作
诊断试剂冷库验证报告模板.doc（4页） 目录 1.概述 2.确认参加人员 3验证过程总结 4.数据汇总与分析 5.偏差、改变控制的情况 6.评价和建议 7.确认结论 8.再验证周期
基于单片机的脉象仪控制系统.doc（17页） 脉象信号是反映人体机能的重要参数，在人体的生命监护中有极其重要的参考价值。准确地测得人的脉象信号，及时反映脉象随时间的变化，对于临床医学有着重要的意义。 随着电子技术的发展，单片机以其体积小、功能强、功耗低的特点在仪器中应用广泛，我们本着实用、可靠、安全、简洁及经济等原则，设计开发了基于单片机AT89C52的脉象数据采集处理电路：...
注册质量工程师手册(第二版)（470页） 目录 第一篇 管理与领导 第1章 A.质量哲学与基础 第2章 B.质量管理体系 第3章 C.ASQ职业行为道德规范准则 第4章 D.领导原则与技巧 第5章 E.促进的原则与技巧 第6章 F.沟通技巧 第7章 G.顾客关系 第8章 H.供方管理 第9章 L.克服质量...
国家药监局新修订《医疗器械监督管理条例》培训PPT（29页） 培训日期：2021年4月8日 来源：国家药监局 主要内容： 1、《医疗器械监督管理条例》修订背景 2、《医疗器械监督管理条例》修订主要亮点
2020年人工智能医疗产业深度研究报告（109页） 本报告深入研究分析了人工智能医疗产业发展现状、各细分领域、发展趋势以及挑战。
ASTM F 1980-07 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南 ASTM F 1980-07 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices 1.1本指南提供了信息，用于制定加速老化协议，以快速确定由于时间的流逝对ANSI / AAMI / ISO 11...
肉毒素行业深度报告：高增长、高壁垒的黄金赛道 目录 1. 肉毒素：高增长、高壁垒的黄金赛道 3 1.1. 肉毒素：除皱、瘦脸面部专家 3 1.2. 医美行业高增速，肉毒素市场规模持续提升 3 1.3. 监管政策严+牌照认证久，行业壁垒较高 4 2. 国内市场：正品市场四强争霸，水货市场加剧竞争 ....
