空压机验证方案模板.doc（17页） 目录 1. 概述 2. 再验证目的 3. 验证范围 4 验证计划与人员职责 5. 验证步骤和方法 5.1 运行确认 5.2 性能确认 6. 结果分析及评价、建议和验证小结 ...
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式标准（25页） 标准简介 本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。 本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。 采标情况：ISO 8536-4:2010
设备确认培训PPT（46页） 主要内容： 调试、确认、验证的概念 法规与技术指南 确认步骤 工艺设备设计选型 案例分析 设计审核 风险评估 。。。。。。
YY 1036-2004 压陷式眼压计标准（9页） 标准简介 采标情况：ISO/TR 8612-1997 NEQ 本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于压陷式眼压计，该产品供测量眼压用。
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范（18页） 标准简介 本标准规定了日常防护型口罩的术语与定义、分级、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用...
医疗器械风险管理计划 目录 1范围 2职责与权限的分配 3风险分析 4风险评价 5风险控制 6风险管理活动的验证要求 7风险管理活动评审的要求 8综合剩余风险分析 9风险管理报告
EN ISO 80601-2-12: 2020重症监护呼吸机标准更新对比表（9页） 1. 增加了预期使用寿命的补充要求； 3. 可听声能的补充测试中将PEEP设定值由5hPa升至10hPa； 5. 增加生物相容性的要求； 7. 增加呼气末二氧化碳的监控要求； 9. 增加呼吸机控制装置或监视功能连接失败的要求； 11. 氧浓度由之前的90%提升至95%； 13....
医美医疗行业：中国身体塑形市场行业发展白皮书2021 2021年1月 目录 报告综述和工作方法 第一章：中国医美行业发展现状 第二章：中国塑形行业发展现状 第三章：全球塑形市场案例分析 第四章：中国塑形市场发展前景及展望
