加拿大医疗器械法规GUI-0065（33页）

• 资料介绍

  关于报告医疗器械问题的调查指南

  Guidance on Investigation of Reported Medical Device Problems

   

  本指导文件旨在对《医疗器械法规》（条例）第57和58a节进行解释，以帮助医疗器械行业建立有效，及时的系统，以进行符合这些要求的问题报告调查。
  它概述了风险管理的基本原则以及制造商，进口商和分销商的角色和职责。 它描述了公司程序应包含的内容以及应保留哪些记录，以符合法规要求。
  该指南还旨在提高透明度和一致性，尊重加拿大卫生部在评估是否符合这些要求方面的作用。
   

• 资料大小：
  443.62KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-04-04
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  chen_qf
• 标 签：

  医疗器械 加拿大法规

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