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医疗器械注册申报各阶段资料审评应对培训PPT(129页)
课件详细分析了医疗器械注册各阶段的细节,分享给大家!
主要内容
1、医疗器械法规体系
2、分类界定
3、豁免临床试验目录
4、综述资料
5、包装
6、研究资料
7、技术要求
8、变更
9、风险管理
10、建议
医疗器械
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