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• 创新医疗器械特别审批注意事项培训PPT（70页）
• 创新药研发流程培训.ppt
• 医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc
• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
• 医疗器械研发手册第二版-第二部分（中文版）
• 医疗产品设计和开发流程图
• (完整版)医疗器械临床试验方案目标.doc（10页）
• 医疗器械注册培训PPT（264页）
• 医疗器械注册申报资料要求及说明培训PPT（121页）

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• 医疗器械过程所需要的确认验证项目清单（2页）
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• 医疗器械的验证和确认培训课件.ppt（22页）
• 医疗器械吸塑包装验证过程确认文件（36页）
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