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医疗器械验证与确认的要点培训PPT（45页）
目录
1、验证和确认的法规依据（GMP，820，13485，GHTF指南）
2、设计开发的验证和确认（注册检验与临床评价）
3、生产过程的验证和确认（关键工序和特殊过程）
4、设备设施的验证和确认（计量检定和维护保养）
5、计算机软件的验证和确认（ISO80002-2，FDA指南）
医疗器械验证与确认
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