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医疗器械注册培训PPT（264页）
医疗器械注册申报的法规要求、背景及申报资料编写要求。
目录
1、医疗器械注册人制度
2、医疗器械监督管理条例
3、医疗器械注册管理办法
4、医疗器械注册审批操作规范
5、医疗器械安全和性能的基本原则
6、医疗器械说明书和标签管理规定
7、如何编写医疗器械风险管理报告
8、产品检验报告
9、如何编写产品技术报告
10、临床资料准备
11、医疗器械注册申报资料要求及说明
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