MSA测量系统分析参考手册（第三版）.doc（202页） 本参考手册是在美国质量协会（ASQ）及汽车工业行动集团（AIAG）主持下，由戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方质量要求特别工作组认可的测量系统分析（MSA）工作组编写，负责第三版的工作组成员是David Benham（戴姆勒克莱斯勒）、Michael Down（通用）、Peter Cvetkovski（福特），以及Greg...
MDR下标签和说明书的要求 主要目录 一.标签上的信息 二.关于保持器械无菌条件的包装信息（“无菌包装”） 三.使用说明书中的信息
实验室管理制度.doc（11页） 目录 实验室化学品危害知识2 实验室环境卫生管理制度5 实验室安全管理制度6 实验室纯水、试剂、器皿使用管理制度7 仪器设备使用管理制度8 外来人员进入实验室的管理制度9 实验室样品管理制度10
YY/T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价标准（10页） 标准简介 本标准适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备。 本标准规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数（MTF）评价方法。
可靠性工程师培训讲义.ppt（471页） 目录 1.可靠性基本概念 2.可靠性模型 3.可靠性预计 4.可靠性分配 5.FMEA/FTA 6.可靠性设计准则 7.电路容差分析 8.元器件降额设计 9.热设计 10.安全性设计与分析 11.机械可靠性概述 12.软件可靠性 13.可靠性试验与评价 14.环境应力筛选 15....
医疗器械可用性评估报告模板.doc（10页） 本文件描述了为分析、指定、开发和评估医疗器械的可用性而实施的处置。 可用性文件允许评估和减轻与正常使用中的正确使用和使用错误相关的风险，或识别与医疗设备的异常使用相关的风险。 识别出的风险在医疗器械的风险分析文件中得到解决。
硬件设计需求说明书 目 录 硬件需求说明书 1 1 引言 6 1.1 文档目的 6 1.2 参考资料 6 2 概述 7 2.1 产品描述 7 2.2 产品系统组成 7 2.2.1 XXX分系统 7 2.2.2 XXX分系统 7 2.3 产品研制要求 7 3 硬件需求分析 7 3.1 硬件组...
ISO 10993-1使用指引培训PPT（36页） 目录 1. 生物相容性评估的风险管理 2. ISO 10993-1 和 FDA 修改矩阵的使用 3. 一般生物相容性测试注意事项 4. 化学评估 5. 将设备标记为“-Free”
