国产医用内窥镜系列产品注册情况研究（4页） 作者：孙静，冯靖祎，郑骏，吕颖莹，王吉鸣，张倩 浙江大学医学院附属第医院医学工程与物资部，浙江杭州310003 [摘要]微创医疗技术的快速发展带动了内窥镜市场的迅速增长，但针对国产医用内窥镜产业现状的研究不足，无法提供科学、全面的产业评估。本文通过分析国家食品药品监督总局国产器械数据库的国产内窥镜相关产品注册证信息，采用数据...
全球医美行业研究报告PPT（40页） 2021.中信建投 目录 第一章回顾美韩两国医美发展历程 1.1 美国：全球最大医美市场，从重医美进入轻医美时代 1.2 韩国：发展受政策支持，竞争充分，积极拓展海外市场 第二章全球主要医美公司成长路径 2.1 Allergan艾尔建：全球医美龙头，积极并购拓宽产品线 2.2 Galderm...
ISO 10993-23:2021 Biological evaluation of medical devices —Part 23: Tests for irritation ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验（68页） 本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评定步骤。这些试验是为了根据ISO10993-...
ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南 — 第1部分：审核 ISO 10011 的这一部分建立了基本的审核原则、标准和实践，并提供了建立、计划、实施和记录质量体系审核的指南。 ...
YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20页） 标准简介 YY/T1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的过程定义、确认、过程有效性维护等。 本部分适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷(EO)灭菌过程的开发和确认中的各种微生物方面问题提供了解决方法。本部分还为...
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管标准（15页） 标准简介 采标情况：ISO 9626:1991 本标准规定了公制规格0.2mm~3.4mm 的正常壁、薄壁和0.6mm~2.1mm 的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。 本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。 本标准不适用于易...
GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材（10页） 标准简介 本标准规定了钛及钛合金棒材的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单内容。 本标准适用于锻造、挤压、轧制和拉拔的钛及钛合金圆形和矩形棒材。
