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GB∕T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 标准简介 采标情况：ISO 10993-11:2017 本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，并给出了试验步骤指南。
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医疗器械风险管理程序模板（10页） 本程序规定了与本公司产品的安全相关的风险管理的流程和方法，包括与产品相关危害的识别，评价和控制其风险。对于已经发布的和在进行临床评估的产品，进行更改时要执行此程序中规定的相关风险管理过程。
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铒激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标识标签、包装要求 标准简介 本标准规定了铒（Er:YAG）激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为2.94μm的铒（Er:YAG）激光治疗机。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固，达到治疗的目的。
