基于安全有效基本原则的灸疗器具注册审评探讨（4页）

• 资料介绍

  基于安全有效基本原则的灸疗器具注册审评探讨（4页）

  内容提要： 随着注册人制度施行，按Ⅱ类医疗器械管理的灸疗器具将迎来新一波注册浪潮。基于安全有效基本原则，从材料、生物相容性、性能、有效期、工艺、临床评价、说明书等方面来探讨灸疗器具注册、审评时需重点关注的问题，并对产品风险和措施进行举例。

  关键词： 灸疗器具 安全有效 风险 注册 审评

   

• 资料大小：
  1960.08KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2022-02-23
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  jonney0118
• 标 签：

  灸疗器具

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