一次性使用无菌皮肤滚针包装过程确认方案实例模板.doc（7页）

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  一次性使用无菌皮肤滚针包装过程确认方案实例模板.doc（7页）

  本方案的目的在于对本公司一次性使用皮肤滚针产品的包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。
  目录
  1. 目的1
  2. 范围1
  2.1 设备1
  2.2 材料1
  2.3 封口过程1
  3. 依据文件1
  4. 确认小组成员2
  5. 包装过程确认2
  5.1 安装鉴定（IQ）2
  5.1.1 包装封口机相关资料文件的确认2
  5.1.2 计量器具的校验确认3
  5.2 运行鉴定（OQ）3
  5.2.1 无菌屏障系统与密封过程的适应性3
  5.2.2 实施步骤3
  5.3 性能鉴定（PQ）4
  5.3.1 无菌屏障系统与灭菌过程的适应性4
  5.3.2 无菌屏障系统与标签系统的适应性4
  5.3.3 无菌屏障系统的微生物屏障特性4
  5.3.4 实施步骤4
   

• 资料大小：
  15.37KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2023-08-16
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  jatmiuwong
• 标 签：

  皮肤滚针 包装过程确认方案

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