治疗性双质粒HBVDNA疫苗制品中SDS残留量的测定（3页）

• 资料介绍

  治疗性双质粒HBVDNA疫苗制品中SDS残留量的测定

  【摘要】

  目的：应用吖啶橙分光光度法来检测HBVDNA疫苗双质粒制剂中的十二烷基硫酸(sodiumdodecylsulfate,SDS)残留量。

  方法：将SDS标准品按不同浓度与吖啶橙混合作用后,经甲苯萃取,再测定A499值,制定出相应的标准曲线。根据待测样品的A499值,求出其SDS浓度。

  结果：SDS浓度在0～0.0032%的范围内,线性关系良好,相关系数r>0.99,而SDS浓度在0～0.0064%的范围,曲线的相关系数r仅为0.96。因此,应采用在0～0.0032%的范围的标准曲线。待测样品三批制剂的SDS残留量均小于0.002%,表明制剂的SDS残留合格,检测结果稳定可靠。

  结论：建立了检测HBVDNA疫苗双质粒制剂中SDS残留量的实验方法,为进一步的终产品质量控制及后续的实验研究奠定了基础。

   

• 资料大小：
  168.18KB
• 所属类别：
  检测案例
• 更新日期：
  2022-01-21
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  zhangdamingbai
• 标 签：

  疫苗 SDS 十二烷基硫酸残留量

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