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电子十二指肠内窥镜注册技术审评指南
本指南旨在指导注册申请人对电子十二指肠内窥镜产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指南是对电子十二指肠内窥镜的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定相关内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
电子十二指肠内窥镜 技术审评指南
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