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• 医疗器械唯一标识(UDI)专题培训PPT(120页）
• 《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告.doc(33页）
• 超详细《医疗器械生产质量管理规范》经典检查违规案例（10页）
• YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007（更正版）医疗器械风险管理对医疗器械的应用（73页）
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• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例

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• 医疗器械可用性工程报告模板.doc（27页）
• EN 62366：2008 医疗器械可用性工程评估检查表（11页）
• 人因和可用性工程在医疗器械中的应用（FDA指南，中文）（53页）
• 医疗器械可用性工程报告CE认证技术文档模板（49页）
• 二类医疗器械可用性工程文档自查表及文件清单.doc（7页）
• YY/T 9706.106-2021涉及可用性工程文档清单.doc（10页）

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